Rapport d’activité 2019 de l’ANSM

Le Quotidien du Médecin – 27 novembre 2020 ; APMNews – 5 novembre 2020 ; Le Quotidien du Pharmacien – 6 novembre 2020 ;

L’ANSM vient de rendre public son rapport d’activité pour 2019.

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a publié début novembre son rapport d’activité 2019. Parmi les temps forts soulignés par l’Agence, on peut noter la mise en place de l’application e-Saturne pour permettre un traitement informatisé des demandes d’ATU nominatives en mars, la signature du contrat d’objectifs et de performance 2019-2023 en mai ou encore le lancement de l’expérimentation du cannabis médical. Côté chiffres, concernant le rôle de l’agence de faciliter l’accès à l’innovation thérapeutique, on peut relever : l’autorisation de 813 essais cliniques pour des médicaments et 99 pour des dispositifs médicaux, l’octroi de 20 nouvelles ATU de cohorte, avec 3766 nouveaux patients inclus dans le dispositif, et de 26528 ATU nominatives.

Par ailleurs, l’ANSM a délivré, en 2019, 1016 AMM et enregistrements dans le cadre de procédures nationales ou de procédures européennes décentralisées et de reconnaissance mutuelle. La France s’est notamment vu attribuer 19 dossiers d’AMM en procédure centralisée. Ce rapport d’activité sera le dernier sous la direction de Dominique Martin. Son mandat, débuté en 2014, aurait dû s’achever l’été dernier, mais il assurait jusque-là l’intérim dans l’attente de son remplacement. Au 1er décembre, il rejoindra la CNAM en tant que médecin-conseil national. “Il devrait être remplacé par Christelle Ratignier-Carbonneil dont la nomination a été proposée par l’Élysée le 9 novembre”, annonce Le Quotidien du Médecin (édition abonnés).