Vaxneuvance Archives - MSD Connect, Le site des professionnels de santé

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Protection

Étude PNEU-PED-EU-1Une protection de VAXNEUVANCE™ démontrée 1,2 Méthodologie 1,2 Étude de phase 3, de sécurité, de tolérance et d'immunogénicité, multi-centrique, contrôlée, randomisée, en double aveugle, en groupe parallèle, comparant VAXNEUVANCE™ à VPC-13 chez des nourrissons en bonne santé naïfs de vaccination pneumococcique. Étude de non-infériorité/supériorité pour les critères de jugement principaux d’immunogénicité. Les 2 groupes ont reçu les autres vaccins pédiatriques concomitants suivants : Population 1,2 1 184 participants randomisés pour recevoir VAXNEUVANCE™ ou le VPC-13 en intramusculaire selon un schéma vaccinal 2+1 en 3 doses, recommandé en France (dont 68 sujets prémat […]
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Référentiels vaccins

Recommandation vaccinale de la Haute Autorité de Santé contre les infections à pneumocoque du 27 juillet 2023 Télécharger ici la stratégie de vaccination contre les infections à pneumocoque précisant la place du vaccin VAXNEUVANCE™ chez l’enfant de 6 semaines à 18 ans
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Mentions obligatoires

Télécharger ici les caractéristiques du produit VAXNEUVANCE™
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Autres documents

Fiche posologique Télécharger ici la fiche posologique de VAXNEUVANCE™
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Conditions de prescription et de délivrance

Conditions de prescription et de délivrance deVAXNEUVANCE™ Liste I. Vaccin non remboursable et non agréé aux collectivités à la date du 13 Octobre 2023 (demandes d’admission à l’étude).
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Bon usage

Bon Usage de VAXNEUVANCE™ 1 Contre-indications Hypersensibilité aux substances actives, à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 du RCP ou à un vaccin contenant l’anatoxine diphtérique. Mises en garde spéciales et précautions d’emploi Grossesse et allaitement Principaux effets indésirables Nourrissons et Enfants : 6 semaines à < 2 ans Enfants et Adolescents : 2 à < 18 ans ▼ Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Pour plus d’information sur les effets indésirables peu fréquents, rare ou de fréquence indéterminée, consultez le RCP.&n […]
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Caractéristiques

VAXNEUVANCE™, un vaccin adapté à votre pratique 1
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Profil de sécurité et de tolérance

Résumé du profil de tolérance générale 1 VAXNEUVANCE™, un programme d’études cliniques ayant inclus plus de 7 000 nourrissons et enfants en bonne santé ou présentant un risque accru d’infections invasives à pneumocoque 1,2 VIH : Virus de l'Immunodéficience Humaine. ▼ Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Déclarez immédiatement tout effet indésirable suspecté d’être dû à un médicament à votre Centre régional de pharmacovigilance (CRPV) ou sur https://signalement.social-sante.gouv.fr. Nourrissons et enfants âgés de 6 semaines à moins de 2 ans 1 La tolérance de VAXNEUVANCE™ […]
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Couverture sérotypique

Une protection renforcée avec 15 sérotypes 1,2 £ À égalité avec le sérotype 19A. ◊ À égalité avec les sérotypes 8, 23B, 23A, 15A, 15B/C et 35F. * Chez l’enfant de moins de 2 ans, les sérotypes des infections invasives sont désormais des sérotypes non-VPC-13 assez divers : 24F nettement prédominant, sans augmentation en 2020, puis 10A, 15A, 15B/C et 22F avec diminution notable du sérotype 8 en 2020. 2
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Schéma d’administration

Schéma vaccinal 1,2 Primovaccination en 2 doses suivies d'une dose de rappel (nourrissons et enfants âgés de 2 à 6 mois) IP : Infection Pneumococcique. Prématurés (< 37 semaines de gestation) et nourrissons à risque élevé d’IP IP : Infection Pneumococcique. Nourrissons non vaccinés âgés de 7 à < 12 mois IP : Infection Pneumococcique. Enfants non vaccinés âgés de 1 à < 2 ans IP : Infection Pneumococcique. VAXNEUVANCE™, un vaccin pouvant être administré chez les nourrissons et enfants âgés de 2 mois à moins de 2 ans de façon concomitante avec de nombreux vaccins de routine* * Vaccins monovalents ou combinés.
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Indication

Indication de VAXNEUVANCE™ 1 VAXNEUVANCE™ est indiqué pour l’immunisation active pour la prévention des infections invasives, des pneumonies et des otites moyennes aiguës causées par Streptococcus pneumoniae chez les nourrissons, les enfants et les adolescents âgés de 6 semaines à moins de 18 ans. VAXNEUVANCE® doit être utilisé selon les recommandations officielles. 1 Recommandation vaccinale contre les infections à pneumocoque 2 Pour les nourrissons âgés de 2 à 6 mois : une dose de VAXNEUVANCE™ ou VPC-13 à 2 mois (8 semaines) et à 4 mois avec une dose de rappel à 11 mois. Pour les schémas de rattrapage, les populations particulières et à risque élevé d’IP, cf. - Stratégie de vaccinati […]
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Informations vaccin
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Infections à pneumocoque

Vaccination contre le pneumocoqueEn 2019, une couverture vaccinale importante pour la 1ère dose chez les nourrissons et les enfants 1 Des infections invasives à pneumocoque toujours présentes 2,3 Notamment chez les nourrissonsDE MOINS DE 1 AN * 91,0 % de vaccination avec au moins 3 doses à 21 mois. Les couvertures vaccinales au moins 3 doses sont susceptibles d’être sous-estimées, du fait de la vaccination d’enfants alternativement en PMI et en cabinet médical, les vaccinations fournies gratuitementen PMI n’étant pas enregistrées dans le SNDS.** Les infections invasives à pneumocoque ici relevées sont les méningites et les bactériémies isolées*** Incidence en France en 2021 : âge < 1 an = […]
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VAXNEUVANCE™

VAXNEUVANCE™ vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (15-valent, adsorbé)] En France, la promotion des produits de santé fait l’objet d’une règlementation renforcée. Certaines informations sur VAXNEUVANCE™ sont donc réservées aux professionnels de santé. Une fois connecté à votre compte professionnel, vous trouverez des informations exclusives sur VAXNEUVANCE™ comme : les informations du médicament, les mentions obligatoires, la monographie et les référentiels médicaments.