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Nous vous invitons à déclarer tout événement indésirable : accédez à notre formulaire spécifique sur MSDConnect https://infomed.msdconnect.fr/ , ainsi que toute autre information de pharmacovigilance, réclamation qualité, utilisation hors AMM par téléphone au : 01 80 46 40 40.
Vous pouvez également déclarer immédiatement tout effet indésirable suspecté d’être dû à un médicament à votre Centre régional de pharmacovigilance (CRPV) ou sur https://signalement.social-sante.gouv.fr
Accédez à notre outil spécifique concernant la conservation de nos médicaments et les excursions de température sur MSD Connect https://infomed.msdconnect.fr/
Vous retrouverez aussi des informations sur les conditions climatiques ou températures extrêmes sur le site Internet de l’ANSM, dossiers thématiques, en cliquant sur le lien suivant :
Vous pouvez retrouver toutes les informations sur nos médicaments et vaccins disponibles, en tension, en contingentement, obtenir un déblocage à l’aide de notre formulaire, en rupture de stock, cédés ou arrêtés à partir de notre espace d’information médicale, destiné aux Professionnels de santé, accessible 24/24h et 7/7j depuis un ordinateur, tablette et mobile sur MSDConnect.
A partir du site MSDConnect, venez chatter avec l’un de nos attachés scientifiques en cliquant sur ce lien. (lien : https://infomed.msdconnect.fr/) Un service en ligne accessible de 9h à 18h.
Retrouvez toutes ces informations sur le site MSDConnect, rubrique information médicale.
La date de péremption est indiquée sur le conditionnement après la mention « EXP » sous le format MM/AAAA. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Tout autre type d’abréviation ne doit pas être mentionné, si tel est le cas, mettre la boite de côté et veuillez directement contacter le laboratoire par téléphone au 01 80 46 40 40.
Une liste des centres en France réalisant des dosages de certains principes actifs de médicaments est disponible en ligne grâce au réseau du groupe de Suivi Thérapeutique Pharmacologique (STP).
Constitué d’une centaine de membres (hospitaliers, universitaires, hospitalo-universitaires ou industriels), l’objectif du groupe STP est de mettre en relation des professionnels ayant les mêmes préoccupations en confrontant leurs expériences de STP.
Un annuaire répertorie les adresses des différents membres, des laboratoires participant à leurs travaux, ainsi que les analyses réalisées au sein de ces laboratoires. Veuillez cliquer ici pour télécharger l’annuaire STP.
En vertu de l’article R.5122-17 du Code de la Santé Publique, seuls les nouveaux médicaments ou vaccins peuvent faire l’objet d’une remise d’échantillons.
Elle est limitée, pour chaque nouveau médicament ou vaccin, à 4 par an et par destinataire, pendant une durée de 2 ans suivant la date de commercialisation effective.
Veuillez noter qu’à ce jour, aucun médicament ou vaccins MSD n’est échantillonné.
Les officines de ville liées à un établissement de santé sans PUI par une convention peuvent commander des produits pharmaceutiques hospitaliers (c’est-à-dire, ne faisant pas l’objet d’une prise en charge en ville) pour approvisionner des établissements de santé ne disposant pas d’une PUI (articles R.5126-110 et R.5126-1 du code de la santé publique), en particulier les établissements et services médico-sociaux suivants :
- Les établissements assurant l’hébergement de personnes âgées ;
- Les établissements assurant l’hébergement des personnes handicapées mineures ou adultes ;
- Les structures dénommées : “lits halte soins santé” et “lits d’accueil médicalisés”.
Exemples : MAS Maison d’Accueil Spécialisée et SSR établissement de Soins de Suite et de Réadaptation.
Les 2 conditions suivantes doivent être respectées :
- Spécialité hors Réserve Hospitalière,
- Officine de ville liée à l’établissement de santé sans PUI par une convention. (Articles R.5126-112 et L.5126-10 du code de la santé publique).
A partir de MSDConnect, accédez à notre formulaire de commande en ligne.
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Votre inscription est peut-être encore en cours de vérification : une fois votre inscription finalisée, vous devez patienter jusqu’à 48 h ou contactez l’assistance pour vérifier votre statut.
Si le problème persiste :
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CONGRES & REUNIONS
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Veuillez vérifier que votre demande de remboursement est bien prise en compte dans la LVC ou dans le contrat que nous vous avons envoyé avant l’évènement.
Si les délais de remboursement sont importants et que vous pensez que votre prise en charge est bien prise en compte, veuillez contacter l’assistance au 0 800 112 098.
Le paiement d’une note d’honoraire peut prendre plusieurs jours.
Si les délais de paiements sont importants, et que vous pensez que votre prestation est bien prise en compte, veuillez contacter l’assistance au 0 800 112 098.
LIVES & WEBINAIRES
- Connectez‑vous à MSD Connect (ou créez un compte si vous n’en avez pas).
- Accédez à la rubrique « Lives et Replays ».
- Sélectionnez le live qui vous intéresse et cliquez sur « S’inscrire ».
- Vous recevez ensuite un email de confirmation avec le lien d’accès au live.
Oui, l’accès aux lives se fait généralement via un compte MSD Connect, afin de garantir un environnement sécurisé réservé aux professionnels de santé.
Si vous ne retrouvez pas votre email de confirmation :
- vérifiez vos courriers indésirables (spams),
- vous recevrez des rappels à J-1 et 30 min avant l’évènement contenant le lien pour accéder au live ainsi que votre email d’inscription.
En cas de difficulté, vous pouvez contacter l’assistance via le formulaire de contact ou au 0 800 112 098.
L’inscription est possible jusqu’au début du live.
Oui, l’inscription le jour même du live est possible tant que les inscriptions sont ouvertes.
Une confirmation vous est alors envoyée immédiatement.
En cas de difficulté lors de l’inscription, vous pouvez contacter l’assistance via le formulaire de contacter ou au 0 800 112 098.
Tous les lives n’ont pas nécessairement un replay. C’est à l’organisateur que revient la décision. Rapprochez-vous de celui-ci pour davantage de renseignements.
Ce site est destiné à répondre aux questions les plus fréquentes d’information médicale posées par les professionnels de santé sur les infections à papillomavirus (HPV), leurs conséquences et leur prévention.
Les questions sur le bon usage du vaccin HPV, les termes « Vaccination HPV » , « Schéma vaccinal » concernent notre vaccin nonavalent MSD*.
Nous vous invitons à déclarer tout événement indésirable sur nos médicaments et nos vaccins.
Pour des informations complètes sur nos médicaments, veuillez consulter les RCP et notices patients disponibles sur le site http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/
FAQs destinées aux Professionnels de Santé
Version mise à jour le 26/01/2026
Les conditions ouvrant droit une prise en charge à 65% par l’assurance maladie1,2,3 sont définies dans le calendrier vaccinal en vigueur4 :
Vaccination initiée chez les filles et chez les garçons :
- Entre 11 et 14 ans révolus : deux doses espacées de 5 à 13 mois.
- Entre 15 ans et 26 ans révolus : trois doses administrées selon un schéma 0, 2 et 6 mois.
- Chez les enfants candidats à une transplantation d’organe solide avec une initiation du schéma vaccinal possible dès 9 ans.
L’éligibilité au remboursement est établie selon l’âge à l’initiation du schéma vaccinal. Par exemple, cela signifie que, si une personne a débuté sa vaccination juste avant ses 26 ans révolus, elle pourra être remboursée lorsqu’elle complètera son schéma vaccinal ; même si la deuxième et la troisième doses seront administrées après ses 26 ans révolus.
Campagne vaccinale : Dans le cadre du programme de vaccination au collège contre les HPV pour tous les élèves de 11 à 14 ans scolarisés dans les collèges publics ou privés, Gardasil 9 est pris en charge à 100% par l’Assurance maladie pour les assurés sociaux et les bénéficiaires de l’Aide Médicale d’Etat1.
MSD-France ne préconise pas l’emploi de ses médicaments dans des conditions autres que celles validées par les Autorités de Santé.
Déclarez tout événement indésirable suspecté d’être dû à un médicament à votre Centre Régional de Pharmacovigilance (CRPV) ou sur https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Vous pouvez également nous contacter au 01 80 46 40 40 ou vous connecter sur notre site pour vos demandes d’information médicale et pour tout autre signalement sur nos médicaments ou sur la qualité de l’information promotionnelle. Pour des informations complètes sur nos médicaments, veuillez consulter les RCP et notices patients disponibles sur le site http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/
REFERENCES :
Source : n° VeevaMedComm : MI-HPN-0101-FR Titre : FRMC_GARDASIL 9_Remboursement_2026-01
- Instruction n° DGS/MVI/DGCS/SD3/2025/98 du 17 juillet 2025 relative à l’organisation d’une campagne nationale de vaccination contre les infections à papillomavirus humains (HPV) et contre les infections invasives à méningocoque ACWY (MenACWY) au sein des | Bulletins officiels
- Arrêté du 30 novembre 2020 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics, https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000042607576 Consulté le 07/01/2026
- Arrêté du 30 novembre 2020 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux
- Calendrier vaccinal en vigueur https://sante.gouv.fr/prevention-en-sante/preserver-sa-sante/vaccination/calendrier-vaccinal
MSD ne peut honorer la demande d’offre ou de remboursement de médicaments ou vaccins à titre gracieux formulée par un professionnel de santé pour un patient ou par un particulier1.
Si le remboursement du médicament ou vaccin n’est pas couvert par l’Assurance Maladie selon les prix et le taux de remboursement fixés respectivement par le Comité Economique des Produits de Santé, l’Exploitant et par l’Union Nationale des Caisses d’Assurance-Maladie, que ce soit pour des raisons administratives ou médicales, MSD ne pourra le prendre en charge1.
MSD tient à encourager une utilisation des produits vaccinaux telle que formulée dans les recommandations vaccinales émises par les Autorités Sanitaires Françaises, et ce même dans le cas d’une demande concernant une prescription respectant l’indication telle que formulée dans le Résumé des Caractéristiques du Produit si celle-ci ne respecte pas les recommandations vaccinales2.
MSD-France ne préconise pas l’emploi de ses médicaments dans des conditions autres que celles validées par les Autorités de Santé.
Déclarez tout événement indésirable suspecté d’être dû à un médicament à votre Centre Régional de Pharmacovigilance (CRPV) ou sur https://signalement.social-sante.gouv.fr.
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Pour des informations complètes sur nos médicaments, veuillez consulter les RCP et notices patients disponibles sur le site http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/
REFERENCES :
Source : VeevaMedComm : MI-MS3-0027-FR – Titre : FRMC_Généralités_Demande d’offre de médicaments ou vaccins à titre gracieux_2025-08
- Données internes
- Calendrier des vaccinations et recommandations vaccinales en vigueur disponible sur https://sante.gouv.fr/prevention-en-sante/preserver-sa-sante/vaccination/calendrier-vaccinal
En population générale : la vaccination contre les HPV est recommandée pour les filles et les garçons entre 11 ans et 14 ans. Elle est également recommandée en rattrapage pour les deux sexes jusqu’à l’âge de 26 ans révolus.
La recommandation de vaccination des garçons contre les infections à HPV susmentionnée est applicable depuis le 1er janvier 2021.1
Pour les patients candidats à une transplantation d’organe solide : la vaccination contre le papillomavirus est recommandée chez les garçons comme les filles aux mêmes âges que dans la population générale, avec un rattrapage jusqu’à l’âge de 19 ans révolus. Chez les enfants des deux sexes, candidats à une transplantation d’organe solide, la vaccination peut être initiée dès l’âge de 9 ans.1
La vaccination est d’autant plus efficace que les jeunes filles et les jeunes garçons n’ont pas encore été exposés au risque d’infection par le HPV.1,2
L’une des doses de la vaccination contre les infections à papillomavirus humains peut être coadministrée dans un site séparé notamment avec le rappel diphtérie-tétanos-coqueluche-poliomyélite prévu entre 11 et 13 ans, et/ou avec l’administration d’un vaccin méningococcique tétravalent ACWY, prévu entre 11 et 14 ans et/ou d’un vaccin contre l’hépatite B.1
En France, il existe deux spécialités disponibles pour la vaccination contre les HPV1 :
- un vaccin bivalent recommandé uniquement chez les filles pour un schéma vaccinal initié avec ce vaccin
- un vaccin nonavalent, recommandé pour toute nouvelle initiation de vaccination
Le vaccin quadrivalent n’est, en revanche, plus commercialisé depuis le 31 décembre 2020 suite à la mise sur le marché du vaccin nonavalent.
Toute nouvelle vaccination doit être initiée avec le vaccin nonavalent. Les vaccins ne sont pas interchangeables et toute vaccination initiée avec le vaccin bivalent doit être menée à son terme avec le même vaccin.1
Concernant la campagne vaccinale au collège, seul le vaccin nonavalent sera administré.
MSD-France ne préconise pas l’emploi de ses médicaments dans des conditions autres que celles validées par les Autorités de Santé.
Déclarez tout événement indésirable suspecté d’être dû à un médicament à votre Centre Régional de Pharmacovigilance (CRPV) ou sur https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Vous pouvez également nous contacter au 01 80 46 40 40 ou vous connecter sur notre site pour vos demandes d’information médicale et pour tout autre signalement sur nos médicaments ou sur la qualité de l’information promotionnelle.
Pour des informations complètes sur nos médicaments, veuillez consulter les RCP et notices patients disponibles sur le site http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/
REFERENCES :
Source : VeevaMedComm : MI-HPN-0095-FR – Tite : FRMC_GARDASIL9_Population concernée et Schémas vaccinaux _2026-01
- Calendrier vaccinal en vigueur https://sante.gouv.fr/prevention-en-sante/preserver-sa-sante/vaccination/calendrier-vaccinal
- Mentions Légales en vigueur
Le calendrier des vaccinations et recommandations vaccinales en vigueur1 précise le schéma vaccinal de GARDASIL9® en fonction de l’âge :
- Vaccination initiée entre 11 et 14 ans révolus : 2 doses espacées de 5 à 13 mois.
- Vaccination initiée entre 15 et 26 ans révolus : 3 doses administrées selon un schéma 0, 2 et 6 mois.
En cas de schéma vaccinal incomplet, il n’est pas nécessaire de recommencer tout le programme vaccinal, il convient de compléter le schéma avec la ou les doses manquantes en fonction de l’âge au moment de l’administration de la première dose1,
-
Vaccination initiée entre 11 et 14 ans révolus :
- Si la 1ère dose de vaccin papillomavirus humains (HPV) a été initiée entre 11 et 14 ans révolus : 1 seule additionnelle est nécessaire pour compléter le schéma. Si la 2ème dose est administrée moins de 5 mois après la 1ère dose, une 3ème dose devra toujours être administrée.2
-
Vaccination initiée entre 15 et 26 ans révolus :
- Si le patient a reçu 1 seule dose de vaccin HPV initiée entre 15 et 26 ans révolus : 2 doses additionnelles sont nécessaires pour compléter le schéma, la 2ème dose doit être administrée au moins un mois après la 1ère dose, et la 3ème dose doit être administrée au moins 3 mois après la 2ème dose. Idéalement, les trois doses doivent être administrées en moins d’un an2.
- Si le patient a reçu 2 doses de vaccin HPV initiée entre 15 et 26 ans révolus : une seule dose est manquante : cette 3ème dose doit être administrée au moins 3 mois après la 2ème dose. Idéalement, les trois doses doivent être administrées en moins d’un an2.
Avant de prescrire, pour des informations complètes relatives au bon usage de Gardasil 9, merci de consulter le RCP.
Comme avec tous les vaccins injectables, il est recommandé de toujours disposer d’un traitement médical approprié et d’assurer une surveillance du sujet, en raison de rares réactions anaphylactiques survenant après l’administration du vaccin.2
Une syncope (évanouissement), parfois associée à des chutes, peut survenir après toute vaccination, voire même avant, en particulier chez les adolescents, comme réaction psychogène à l’injection avec une aiguille. Ceci peut s’accompagner de plusieurs signes neurologiques comme un trouble transitoire de la vision, des paresthésies et des mouvements tonico-cloniques des membres durant la phase de récupération.2 Par conséquent, en raison du risque de malaise, les personnes vaccinées doivent être surveillées attentivement pendant 15 minutes après l’injection et rester allongées ou assises par terre pour éviter tout risque de blessure qui pourrait survenir après une chute.3
Cas de pharmacovigilance à déclarer :
Dans le cas où une patiente ou un patient aurait eu un schéma vaccinal GARDASIL9® au-delà du délai recommandé pour un schéma complet, ceci constitue un cas de pharmacovigilance.
Vous pouvez déclarer les cas de pharmacovigilance via le système national de déclaration : ANSM et réseau des C.R.P.V. – Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
MSD-France ne préconise pas l’emploi de ses médicaments dans des conditions autres que celles validées par les Autorités de Santé.
Déclarez tout événement indésirable suspecté d’être dû à un médicament à votre Centre Régional de Pharmacovigilance (CRPV) ou sur https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Vous pouvez également nous contacter au 01 80 46 40 40 ou vous connecter sur notre site pour vos demandes d’information médicale et pour tout autre signalement sur nos médicaments ou sur la qualité de l’information promotionnelle.
Pour des informations complètes sur nos médicaments, veuillez consulter les RCP et notices patients disponibles sur le site http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/
REFERENCES : Source : VeevaMedComm : MI-HPN-0099-FR – Titre : FRMC_GARDASIL 9_Conduite à tenir en cas de schéma vaccinal interrompu_2026-01
- Calendrier des vaccinations et recommandations vaccinales en vigueur
- MOC GARDASIL 9® en vigueur.
- ANSM : Dossier thématique Campagne de vaccination au collège
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Pour des informations complètes sur nos médicaments, veuillez consulter les RCP et notices patients disponibles sur le site http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/
Source : VeevaLedComm : MI-HPN-0136-FR – Titre : FRMC_GARDASIL 9_Déclaration cas PV_2025-12
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Pour des informations complètes sur nos médicaments, veuillez consulter les RCP et notices patients disponibles sur le site http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/
Source : VeevaLedComm : MI-HPN-0136-FR – Titre : FRMC_GARDASIL 9_Déclaration cas PV_2025-12
Près de 130 pays et territoires ont introduit la vaccination contre les infections à papillomavirus humains (HPV) dans leurs programmes nationaux de vaccination depuis 2006.6
En France, l’ANSM a mis en place une surveillance renforcée des vaccins contre les infections par HPV depuis leur commercialisation, à travers une enquête de pharmacovigilance2[RA1] . Les données de pharmacovigilance les plus récentes (ANSM, 2e semestre 2024) confirment que le profil de sécurité de GARDASIL®9 reste favorable, avec une majorité de cas non graves et une évolution généralement positive.7
Les effets indésirables les plus fréquemment observés avec les vaccins, au cours des études cliniques ont été1,2 :
- des réactions au site d’injection (rougeurs, douleurs et/ou inflammation),
- des céphalées.
Ces effets indésirables sont en général d’intensité légère ou modérée et de courte durée1,2.
Les autres effets indésirables fréquemment rencontrés sont1,2 :
- des sensations de vertige,
- des troubles gastro-intestinaux (nausées, diarrhées, douleurs abdominales),
- de la fièvre,
- de la fatigue.
Ces effets apparaissent rapidement après la vaccination et durent peu de temps1,2.
Concernant des effets plus graves, des cas rares comme des malaises, syncopes, ou des atteintes neurologiques sont surveillés, mais les données restent globalement rassurantes. Conformément à la notice et au résumé des caractéristiques les personnes recevant le vaccin doivent être surveillées pendant 15 minutes après l’injection du vaccin pour prévenir les risques de malaises ou de syncopes. 1
Gardasil 9 montre un profil de tolérance favorable avec principalement des effets indésirables locaux et systémiques légers à modérés, avec un bon niveau de sécurité confirmé par la pharmacovigilance post-commercialisation.4
Pour plus d’informations sur les effets indésirables du vaccin HPV, au chapitre 4.8 des Mentions Légales, et consultez le dossier thématique ANSM.
MSD-France ne préconise pas l’emploi de ses médicaments dans des conditions autres que celles validées par les Autorités de Santé.
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Vous pouvez également nous contacter au 01 80 46 40 40 ou vous connecter sur notre site pour vos demandes d’information médicale et pour tout autre signalement sur nos médicaments ou sur la qualité de l’information promotionnelle.
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REFERENCES :
Source : VeevaLedComm : MI-HPN-0091 – Titre : FR FRMC_GARDASIL 9_Profil de tolérance_2025 09
- Mentions Légales de GARDASIL 9 en vigueur
- ANSM Dossier thématique – Vaccins contre les infections à papillomavirus humains (HPV)
- HCSP – Place du vaccin Gardasil 9® dans la prévention des infections à papillomavirus humains – Février 2017
- ANSM : Quels sont les effets indésirables des vaccins HPV ?
- ANSM : Vaccination contre les infections à HPV et risque de maladies auto-immunes : une étude Cnamts/ANSM rassurante
- PATH. Global HPV Vaccine “Introduction Overview Projected and current national introductions, demonstration/pilot projects, gender-neutral vaccination programs, and global HPV vaccine introduction maps (2006-2023)”. March 2022
- HAS – Modification des conditions de l’inscription à la suite de l’actualisation des recommandations de la HAS de 2025
[RA1]Les données de pharmacovigilance les plus récentes (ANSM, 2e semestre 2024) confirment que le profil de sécurité de Gardasil 9 reste favorable, avec une majorité de cas non graves et une évolution généralement positive. source : https://ansm.sante.fr/actualites/campagne-de-vaccination-contre-les-infections-a-papillomavirus-humains-hpv-le-vaccin-gardasil-9-confirme-comme-sur
Les vaccins contre les infections à papillomavirus sont des vaccins recombinants1, non infectieux, c’est à dire qu’ils ne contiennent pas le virus mais des protéines présentes sur l’enveloppe du virus et qui vont stimuler le système immunitaire pour que celui-ci prépare des anticorps ciblés contre ces protéines virales des papillomavirus. Ces vaccins ne contiennent donc aucun virus actif ou inactivé et ne peuvent donc pas infecter la personne vaccinée. En d’autres mots, ces vaccins ne peuvent pas transmettre les papillomavirus.
REFERENCES :
Source : VeevaLedComm : MI-HPN-0094-FR – Titre : FRMC_GARDASIL 9_Transmission du virus HPV par la vaccination_2025 04
- Mentions Légales en vigueur, paragraphe
- Composition qualitative et quantitative – Consulté le 09/04/2025
Concernant la vérification préalable des autorisations parentales, il est prévu que les équipes de l’éducation nationale recueillent les autorisations des parents signées sous enveloppe cachetée et les remettent à la structure de santé désignée par l’ARS pour vacciner. Le détail relève de l’organisation locale.
Les carnets de santé ou de vaccination devront être apportés sous format papier ou photocopie ou photographie dans le téléphone1 par les adolescents et vérifiés par le professionnel de santé vaccinateur au moment de la vaccination.
L’article 372-2 du code civil2, qui permet de présumer vis-à-vis du tiers de bonne foi de l’accord tacite du 2ème parent, ne donne pas de définition d’un acte usuel. La jurisprudence quant à elle s’est prononcée sur les seules vaccinations obligatoires, pour considérer, par opposition aux vaccinations non obligatoires, qu’elles sont des actes usuels. Selon une analyse concordante de la Direction des affaires juridiques du ministère chargé de la santé et de la Chancellerie, une vaccination non-obligatoire ne relève pas, en principe, d’un acte usuel de l’autorité parentale et requiert l’accord des deux titulaires de l’autorité parentale.
Afin d’assouplir cette condition du consentement explicite des 2 parents, le formulaire d’autorisation parentale prévoit l’hypothèse de l’empêchement matériel de signer le formulaire pour l’un des parents. Le formulaire permet ainsi au parent signataire de certifier de l’accord de l’autre parent, sous sa responsabilité, et en rappelant sa responsabilité pénale en cas de fausse déclaration et d’usage de faux.
Enfin, s’il existe un seul responsable légal de l’enfant, alors une seule signature suffit.1,3
MSD-France ne préconise pas l’emploi de ses médicaments dans des conditions autres que celles validées par les Autorités de Santé.
Nous vous invitons à déclarer tout événement indésirable sur notre site d’information médicale avec le Formulaire de déclaration de cas de pharmacovigilance pour un médicament ou un vaccin MSD – Infomed, site d’Information médicale MSD (msdconnect.fr), et toute autre information de pharmacovigilance, réclamation qualité, utilisation hors AMM par téléphone au : 01 80 46 40 40.
Déclarez immédiatement tout effet indésirable suspecté d’être dû à un médicament à votre Centre régional de pharmacovigilance (CRPV) ou sur https://signalement.social-sante.gouv.fr
Pour des informations complètes sur nos médicaments, veuillez consulter les RCP et notices patients disponibles sur le site http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/
REFERENCES :
Source : VeevaLedComm : MI-HPN-0102-FR – Titre : FRMC_GARDASIL 9_Campagne vaccinale_Accord parental_2025-07
- INSTRUCTION INTERMINISTÉRIELLE N° DGS/SP/MVP/DGESCO/2024/87 du 5 juillet 2024 relative à l’organisation d’une campagne nationale de vaccination contre les infections à papillomavirus humains (HPV) au collège à partir de la rentrée scolaire 2024
- Article 372-2 du code civil
- Données du ministère de la Santé et de la prévention Juin 2023
Est-ce que les élèves de 5ème ayant déjà reçu une 1ère dose hors collège et des élèves souhaitant recevoir leur 1ère dose lors du second passage des centres de vaccination (en avril/mai) pourront être vaccinés ?
Il est tout à fait possible de se faire vacciner seulement à l’une des interventions des centres de vaccination au collège pour compléter le schéma vaccinal de 2 doses ou bien pour le débuter. Il est recommandé de vacciner pour la seconde dose en priorité les collégiens ayant été vaccinés au collège lors de la première partie de la campagne (ayant déjà reçu la 1ère dose au collège) et de vacciner les autres collégiens des classes de cinquième en fonction des doses restantes.1
REFERENCES :
Source : VeevaLedComm : MI-HPN-0103-FR – Titre : FRMC_GARDASIL 9_Campagne vaccinale_Schéma vaccinal débuté en dehors de l’école_2025-08
Les ARS peuvent déléguer à l’échelon départemental si elles le souhaitent mais elles restent pilotes de l’intervention.
Les ARS pourront avoir recours à d’autres structures que les centres de vaccination, en fonction de leurs besoins. Il faut en revanche que ces structures soient bien autorisées à vacciner.
Les professionnels de santé libéraux, y compris les retraités, peuvent être sollicités par les ARS pour renforcer les équipes de vaccinateurs qui se déplaceront dans les collèges. Les professionnels de santé libéraux en activité sont également des acteurs vers qui il est possible d’orienter les parents qui souhaiteraient faire vacciner leurs enfants en dehors du cadre scolaire.1
Pour la rentrée 2024-2025, les instances de gouvernance et de pilotage national et régional sont inchangées.2
REFERENCES :
Source : VeevaLedComm : MI-HPN-0104-FR – Titre : FRMC_ GARDASIL 9_ Circuit de distribution pour la campagne vaccinale_2025-04
- Données ministère de la Santé et de la prévention juin 2023
- INSTRUCTION INTERMINISTÉRIELLE N° DGS/SP/MVP/DGESCO/2024/87 du 5 juillet 2024 relative à l’organisation d’une campagne nationale de vaccination contre les infections à papillomavirus humains (HPV) au collège à partir de la rentrée scolaire 2024
La logistique se déroule selon notre circuit classique. Nos équipes ont anticipé le temps fort de la rentrée afin d’assurer la meilleure fluidité possible.
A cet effet, nous recommandons d’éviter dans la mesure du possible de passer des commandes la première semaine du mois.
Nous n’avons pas la possibilité de faire de précommandes, ni de livraison décalée ou étalée, de même il est préférable de ne pas imposer une date ou horaire de livraison.
Indiquer le lieu de livraison sur le bon de commande. Les livraisons s’effectuent uniquement sur des lieux habilités à recevoir des vaccins.
Source : VeevaLedComm : MI-HPN-0105-FR – FRMC_GARDASIL 9_Commandes dans le cadre de la campagne de vaccination scolaire_2025-07
Tous nos produits ont une date de péremption indiquée après la mention » EXP « (expire) et leur validité inclut le mois et l’année précisés sur le packaging.
A titre d’exemple, un produit dont la péremption est » EXP : 10/2026 » a une validité jusqu’au 31 octobre 2026.
REFERENCES :
Source : VeevaLedComm : MI-HPN-0107-FR – Titre : FRMC_GENERALITES_Comprendre la date de péremption de nos médicaments et vaccins_2025-06
- https://www.ema.europa.eu/en/documents/regulatory-procedural-guideline/qrd-appendix-iv-terms-and-abbreviations-batch-number-and-expiry-date-be-used-labelling-human-medicinal-products_en.pdf- Consulté le 20/06/2025
- https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/scientific-guidelines/qa-quality/quality-medicines-questions-answers-part-2 - Consulté le 20/06/2025
Les doses commandées et non utilisées ne seront pas reprises.
Source : VeevaLedComm : MI-HPN-0108-FR – Titre : FRMC_GARDASIL 9_Campagne vaccinale_Vaccins non utilisés_2025-07
La forme pharmaceutique commercialisée est :
– Seringue préremplie de 0,5 ml + 2 aiguilles, boîte unitaire.
Il n’est pas prévu de commercialiser des flacons multidoses. (1)
REFERENCES :
Source : VeevaLedComm : MI-HPN-0111-FR – Titre : FRMC_GARDASIL 9_Forme pharmaceutique_2025-04
Les Mentions légales de nos spécialités seringues pré-remplies ne précisent pas le besoin de purger l’air présent dans la seringue.1
En conséquence, Les Laboratoires MSD ne suggèrent ni ne recommandent le retrait de la bulle d’air présent dans notre spécialité en seringues pré-remplies.
Une recherche dans les données internes issues de notre maison mère effectuée en avril 2025 a permis d’identifier les informations concernant la purge d’air dans les seringues pré-remplies sur immunize.org.2 Traduction :
« Il n’est pas incorrect d’expulser l’air des seringues remplies par les fabricants, mais généralement, il s’agit d’une si petite quantité d’air (0,2 cc–0,3 cc) que l’avis des CDC [Centers for Disease Control and Prevention] est qu’elle ne poserait pas de problème. Lorsque la seringue est retournée pendant une injection, cette petite quantité d’air permet généralement d’évacuer le médicament de l’aiguille. Cela repose sur la recommandation selon laquelle, lorsque la méthode Z-track est utilisée pour l’injection intramusculaire de médicaments irritants (par exemple, des préparations de fer), il est conseillé de laisser 0,2 cc–0,3 cc dans la seringue pour s’assurer que tout le médicament quitte l’aiguille et ne remonte pas à travers les tissus sous-cutanés lors du retrait de l’aiguille. Bien que la technique d’injection Z-track ne soit pas recommandée pour l’administration de vaccins, la méthode Z-track démontre l’acceptabilité de laisser une très petite quantité d’air dans la seringue pour les injections intramusculaires.
Cependant, les CDC recommandent que lors du prélèvement de vaccin d’un flacon dans une seringue ordinaire, l’air soit expulsé, car la quantité d’air aspirée dans la seringue peut être plus importante que celle d’une seringue remplie par le fabricant. L’expulsion de l’air fait partie des directives générales sur les médicaments pour le prélèvement de médicaments dans une seringue. »
Certaines seringues préremplies et prêtes à l’emploi peuvent contenir une bulle d’air.
Dans le cas où une bulle d’air est présente dans une seringue pré-remplie, elle doit être conservée. La bulle d’air correspond à la quantité d’air qui doit pousser le contenu afin qu’il n’en reste ni dans la seringue ni dans l’aiguille. Il est alors nécessaire, avant d’injecter, de faire glisser cette bulle à côté du piston de manière à purger l’aiguille en fin d’injection.
Il est recommandé de positionner l’aiguille vers le bas, et de tapoter légèrement sur le corps de la seringue, de façon à faire remonter la bulle vers le piston.
Cette conduite ne s’applique pas aux seringues préparées par le vaccinateur.
REFERENCES :
Source : VeevaLedComm : MI-MS3-0028-FR – Titre : FRMC_Généralités_Vaccins_Faut-il purger l’air d’une seringue pré-remplie_2025-06
- Mentions Légales Gardasil 9 – HBVAXPRO – M-M-RVaxPro – Pneumovax – Vaqta – Varivax – Vaxelis – Vaxneuvance
- Immunize.org – https://www.immunize.org/ask-experts/topic/admin-vaccines/general-issues/
De manière générale, le choix de l’aiguille pour l’administration d’un vaccin est en fonction de la taille et du poids du patient et dépend également du site d’administration du vaccin1,2.
La sélection de l’aiguille est également basée sur 3 :
- La voie d’administration
- L’âge du patient
- Le sexe et le poids (pour les adultes âgés de 19 ans ou plus)
- Le site d’injection
- La technique d’injection
En France Il y a deux aiguilles fournies, une couleur saumon de 25 Gauge (16 mm), et une bleue de 23 Gauge (25 mm). Pour les vaccins GARDASIL 9®, PNEUMOVAX® et VAQTA50®.
De manière générale, la taille des aiguilles varie entre3 :
Longueur : 16 à 38 mm
Calibre : 22 à 25 gauge
Immunize.org4
De plus, Immunize.org fournit un tableau décrivant la voie d’administration recommandée, le site d’injection et la taille de l’aiguille pour l’administration des vaccins à différents groupes d’âge. Ce tableau est disponible pour consultation sur leur site : http://www.immunize.org/catg.d/p3085.pdf
MSD-France ne préconise pas l’emploi de ses médicaments dans des conditions autres que celles validées par les Autorités de Santé.
Nous vous invitons à déclarer tout événement indésirable sur notre site d’information médicale avec le Formulaire de déclaration de cas de pharmacovigilance pour un médicament ou un vaccin MSD – Infomed, site d’Information médicale MSD (msdconnect.fr), et toute autre information de pharmacovigilance, réclamation qualité, utilisation hors AMM par téléphone au : 01 80 46 40 40.
Déclarez immédiatement tout effet indésirable suspecté d’être dû à un médicament à votre Centre régional de pharmacovigilance (CRPV) ou sur https://signalement.social-sante.gouv.fr
Pour des informations complètes sur nos médicaments, veuillez consulter les RCP et notices patients disponibles sur le site http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/
REFERENCES :
Source : VeevaLedComm : MI-HPN-0112-FR – Titre : FRMC_Généralités Vaccins_Type d’aiguilles_2025-06
- RCP de nos vaccins en vigueur
- Andrew T. Kroger, William L. Atkinson, Larry K. Pickering. General Immunization practices.
- Centers for Disease Control and Prevention. Epidemiology and prevention of vaccine-preventable diseases. The Pink Book. Chapter 6: Vaccine Administration;14th Edition. 2021: 69-96. https://www.cdc.gov/pinkbook/hcp/table-of-contents/chapter-6-vaccine-administration.html?CDC_AAref_Val=https://www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/vac-admin.html
- Immunize.org.
Administering Vaccines: Dose, Route, Site, and Needle Size. 2024.http://www.immunize.org/catg.d/p3085.pdf
Les Mentions légales de GARDASIL 9® précisent au paragraphe 6.4 : l’emballage extérieur à l’abri de la lumière. Gardasil 9 doit être administré le plus tôt possible après la sortie du réfrigérateur. Les données de stabilité montrent que les composants du vaccin sont stables jusqu’à 96 heures quand le vaccin est conservé à des températures entre 8 °C et 40 °C ou jusqu’à 72 heures quand le vaccin est conservé à des températures entre 0 °C et 2 °C. A l’issue de cette période Gardasil 9 doit être utilisé ou jeté. Ces données sont uniquement destinées à orienter les professionnels de santé en cas d’excursion temporaire de température. » 1
Ainsi, lorsqu’il est conservé dans un intervalle de température et de durée n’excédant pas les limites indiquées au niveau de ce paragraphe (données de durée cumulatives), puis remis dans les conditions réfrigérées, le vaccin pourra être utilisé jusqu’à la date de péremption indiquée sur la boite.
En cas de conservation pour laquelle le paragraphe 6.4 des mentions légales n’apporterait pas de réponse, un outil simple et pratique est disponible sur la page Information médicale de MSD Connect pour les professionnels de santé connectés concernant les excursions de températures des produits MSD.
Il suffit de le remplir avec les données ci-dessous :
· Le nom du produit impacté
· La température minimale ou maximale atteinte
· La durée de l’excursion
· Le numéro de lot
· Le nombre d’unités impactées
Pour consulter notre outil dédié, nous vous invitons à cliquer sur ce lien : https://infomed.msdconnect.fr/excursions_de_temperature
REFERENCES:
Source : VeevaLedComm : MI-HPN-0113-FR – Titre : FRMC_GARDASIL 9_Conservation selon le RCP_2025-05
D’après le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) 1 :
1 dose (0,5 ml) contient environ :
- Protéine L1 de Papillomavirus Humain de type 6 : 30 microgrammes
- Protéine L1 de Papillomavirus Humain de type 11 : 40 microgrammes
- Protéine L1 de Papillomavirus Humain de type 16 : 60 microgrammes
- Protéine L1 de Papillomavirus Humain de type 18 : 40 microgrammes
- Protéine L1 de Papillomavirus Humain de type 31 : 20 microgrammes
- Protéine L1 de Papillomavirus Humain de type 33 : 20 microgrammes
- Protéine L1 de Papillomavirus Humain de type 45 : 20 microgrammes
- Protéine L1 de Papillomavirus Humain de type 52 : 20 microgrammes
- Protéine L1 de Papillomavirus Humain de type 58 : 20 microgrammes
Les protéines L1 sont sous la forme de pseudo particules virales produites sur des cellules de levure (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (souche 1895) par la technique de l’ADN recombinant.
Ce vaccin est préparé à partir de pseudo particules virales (VLP, Virus Like Particles) hautement purifiées de la principale protéine L1 de la paroi virale (capside) des HPV 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 et 58. Les VLP sont produites sur des cellules de levure par la technique de l’ADN recombinant, elles reproduisent la structure de la capside du papillomavirus mais ne contiennent pas d’ADN viral, elles ne peuvent donc pas infecter les cellules, se multiplier, ni provoquer de maladie1.
L’adjuvant est un sel d’aluminium, le sulfate d’hydroxyphosphate d’aluminium amorphe (Al : 0,5 milligrammes)1.
Les excipients sont les suivants1 :
- Chlorure de sodium,
- Histidine,
- Polysorbate 80 (E433),
- Borax (E285),
- Eau pour préparations injectable
REFERENCES :
Ce vaccin ne contient pas de gélatine. Sa présence n’est pas attendue dans ce produit puisqu’elle n’est pas utilisée dans le procédé de fabrication.1
REFERENCES :
Source : VeevaLedComm : MI-HPN-0115-FR – Titre : FRMC_GARDASIL 9_Présence de gélatine_2025-04
1 Données internes MSD
Ce vaccin ne contient pas de latex dans son dispositif. Sa présence n’est pas attendue dans ce produit puisqu’elle n’est pas utilisée dans le procédé de fabrication. Son absence n’a cependant pas été testée. 1
REFERENCES :
Source : VeevaLedComm : MI-HPN-0116-FR – Titre : FRMC_GARDASIL 9_Présence de latex_2025-04
1 Données internes MSD
Ce vaccin ne contient pas de phtalates. Leur présence n’est pas attendue dans ce produit puisqu’ils n’ont pas été utilisés dans le procédé de fabrication.1
REFERENCES :
Source : VeevaLedComm : MI-HPN-0117-FR – Titre : FRMC_GARDASIL 9_Présence de phtalates_2025-04
1 Données internes MSD
Le guide des vaccinations indique au paragraphe Associations vaccinales1 : « La réponse immune des vaccins inactivés n’interfère pas avec celle d’autres vaccins inactivés ou celle de vaccins vivants. L’intervalle importe peu. Mais des données limitées font craindre que l’administration de deux vaccins viraux vivants non pas simultanément, mais dans un intervalle de temps inférieur à quatre semaines, puisse compromettre leurs réponses immunes. »
Vous trouverez ci-dessous un tableau récapitulatif de ces données :
Gardasil 9® peut être administré de façon concomitante avec un vaccin combiné de rappel diphtérique (d) et tétanique (T) ainsi que coquelucheux [acellulaire] (ca) et/ou poliomyélitique [inactivé] (P) (vaccins dTca, dTP, dTPca) sans interférence significative avec la réponse en anticorps vis-à-vis des composants de chaque vaccin. Ceci est basé sur les résultats d’une étude clinique dans laquelle un vaccin combiné dTPca a été administré de façon concomitante avec la première dose de Gardasil 9®.2
MSD-France ne préconise pas l’emploi de ses médicaments dans des conditions autres que celles validées par les Autorités de Santé.
Déclarez immédiatement tout effet indésirable suspecté d’être dû à un médicament à votre Centre régional de pharmacovigilance (CRPV) ou sur https://signalement.social-sante.gouv.fr
Pour des informations complètes sur nos médicaments, veuillez consulter les RCP et notices patients disponibles sur le site http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/
REFERENCES :
Source : VeevaLedComm : MI-HPN-0120-FR – Titre : FRMC_GARDASIL 9_Associations vaccinales_2025-06
- Guide des vaccinations. Édition 2012. Saint-Denis : Inpes, coll. Varia, 2012 : 488 p. ISBN 978-2-9161-9228-4
- Mentions Légales en vigueur
Retrouvez ces informations page 28 du Calendrier des vaccinations et recommandations vaccinalesen vigueur disponible.
Source : VeevaLedComm : MI-HPN-0118-FR – Titre : FRMC_ GARDASIL 9_Accès aux recommandations vaccinales_2025-04
Vous pouvez contacter l’assistance via le formulaire de contact. Nous vous répondrons dans les meilleurs délais
Ressources et liens
Vous trouverez ci-dessous plusieurs ressources afin d’avoir plus d’informations sur le papillomavirus (HPV).
Dossier thématique « Vaccins contre les infections à papillomavirus humains (HPV) » | ansm.fr
Les arguments clés sur la vaccination contre les cancers liés aux papillomavirus humains (HPV) | INCa (e-cancer.fr)
Infections aux Papillomavirus – Demain Sans HPV | demainsanshpv.org
Haute autorité de santé – Dépistage du cancer du col de l’utérus : le test HPV-HR recommandé chez les femmes de plus de 30 ans | has-sante.fr
Haute autorité de santé – Questions-Réponses sur l’infection à papillomavirus humains (HPV), cause de cancer du col de l’utérus, et le dépistage | has-sante.fr
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